Препарат для схуднення з новим механізмом дії підтвердив свою ефективність

Дослідження фази 2a за участю 242 пацієнтів із ожирінням та метаболічним синдромом (середній ІМТ 39,7), яке фінансувала дочірня компанія Novo Nordisk Inversago Pharma, що розробила монлунабант, підтвердило ефективність нового кандидата.

Через 16 тижнів лікування монлунабант забезпечив значну втрату ваги порівняно з плацебо у пацієнтів. Так, учасники групи, які отримували монлунабант, продемонстрували значно більшу втрату ваги порівняно з групою плацебо: -6,4 кг при дозі 10 мг, -6,9 кг — 20 мг і -8 кг при дозі 50 мг.

Застосування монлунабанту також зменшило середній обсяг талії порівняно з плацебо (від -3,8 до -5,4 см) і незначною мірою – рівень глікованого гемоглобіну.

Однак дозозалежні побічні ефекти (психічні та шлунково-кишкові) експериментального препарату призвели до високих показників відмови від участі у випробуванні. Загалом, на побічні дії монлунабанту скаржилися 69% учасників у групі 10 мг, 78% у групі 20 мг і 92% у групі 50 мг. З випробування вийшли 13%, 27% і 42% відповідно.

«Для монлунабанта можна знайти терапевтичну нішу: ефект схуднення лише незначною мірою збільшується при вищих дозах, тоді як небажані явища є чітко дозозалежними. Подальше дослідження з оцінки монлунабанту в нижчих дозах і з ретельним моніторингом побічних ефектів допоможе визначити, чи існує безпечний, ефективний і клінічно значущий діапазон доз для цього лікарського засобу», – підсумували дослідники.