Компанія схвалила в Китаї для лікування недрібноклітинного раку легені (НДКРЛ) кон’югат з антитілом проти TROP2, відомий як сакітузумаб тірумотекан (sac-TMT).
Китайський регулятор дозволив призначати сакітузумаб тірумотекан пацієнтам із EGFR-позитивним місцево прогресуючим або метастатичним НДКРЛ, у яких захворювання прогресувало після терапії інгібіторами тирозинкінази.
«Ми раді оголосити про схвалення третього показання для нашого основного продукту, sac-TMT, що стане ще однією важливою віхою в лікуванні раку легень», — заявив генеральний директор Kelun, доктор Майкл Ге, за словами якого мутації EGFR є найпоширенішим онкогенним драйвером при раку легені.
Схвалення ґрунтується на результатах дослідження OptiTROP-Lung04, в якому експериментальний препарат продемонстрував покращення як у виживаності без прогресування (ВБП), так і в загальній виживаності (ЗВ).
Згідно з заявою Kelun-Biotech, sac-TMT «є першим і єдиним кон’югатом у світі, який продемонстрував перевагу в загальній виживаності порівняно з подвійною хіміотерапією на основі платини та отримав схвалення для прогресуючого НДКРЛ, який не реагував на лікування інгібіторами тирозинкінази».
Компанія також перевіряє sac-TMT у комбінації з Tagrisso (осимертиніб) в першій лінії терапії недрібноклітинного раку легені з мутаціями EGFR.