Astellas не вдалося подолати рак підшлункової залози за допомогою Vyloy

Astellas намагалася отримати для Vyloy (золбетуксимабу) це показання, запустивши дослідження 2 фази GLEAM, у якому взяли участь 393 пацієнти із метастатичною аденокарциномою підшлункової залози. Частина з них отримувала золбетуксимаб і хіміотерапію (гемцитабіном і наб-паклітакселом), контрольна група – лише хіміотерапію. Vyloy не досягнув первинної кінцевої точки, оскільки не зміг забезпечити статистично значуще покращення загальної виживаності пацієнтів.

«Хоча ми визнаємо, що в дослідження GLEAM препарат не досягнув первинної кінцевої точки, ми висловлюємо щиру подяку всім учасникам випробування за їхній неоціненний внесок. Ми усвідомлюємо величезні виклики, які становить це надзвичайно складне для лікування захворювання, і прагнемо створити потужний портфель інноваційних ліків, спрямованих на покращення результатів у таких пацієнтів», — прокоментувала керівниця онкологічного відділу Astellas Мойтрії Чаттерджі-Кішор.

Дійсно, провал GLEAM – значна невдача для пацієнтів із цією формою раку підшлункової залози та їхніх лікарів, оскільки рак підшлункової залози має один із найнижчих показників виживаності серед усіх типів солідних пухлин. Загалом цей тип раку вказується третьою за поширеністю причиною смерті від онкозахворювань у розвинених країнах.

Золбетуксимаб – таргетний препарат, який блокує білок щільних контактів клаудин 18.2 (CLDN18.2). CLDN18.2 є частиною протеїнового комплексу, який з’єднує епітеліальні клітини в ШКТ. Біотехнологічні компанії роками намагалися боротися з агресивними формами раку, націлюючись на цю мішень, але саме Astellas Pharma першою схвалила такий інгібітор клаудину 18.2. японська компанія отримала права золбетуксимаб у 2016 році після поглинання Ganymed Pharma.