Згідно з результатами нового випробування, експериментальний інгібітор транспортера жовчних кислот під назвою лінеріксибат значно зменшує холестатичний свербіж у пацієнтів із первинним біліарним холангітом (ПБХ).
238 учасників 24-тижневого дослідження 3 фази GLISTEN були порівну розподілені в групи активного лікування лінеріксибатом (40 мг двічі на день) та плацебо.
Більшість учасників (95%) були жінками та мали з помірно-важкий свербіж (показник WI-NRS на вихідному рівні — 7,3).
Застосування лінеріксибату забезпечило значне покращення – в середньому на 3 бали за WI-NRS — свербежу порівняно з плацебо. Чимала частка пацієнтів оцінила свій свербіж як «відсутній» (21% проти 9% в контрольній групі). Дія препарату була швидкою, із помітною перевагою вже на другому тижні лікування. Лінеріксибат також покращив якість і загалом добре переносився.
На думку дослідників, ця сполука має потенціал стати першим лікарським засобом, показаним для лікування свербежу при ПБХ.
Холестатичний свербіж – один із найважчих і виснажливих симптомів ПБХ, який часто не полегшується ліками першої лінії, такими як урсодезоксихолева кислота.
Лінеріксибат – пероральний засіб, який діє шляхом інгібування транспортера жовчних кислот у клубовій кишці, зменшуючи в кровообігу кількість медіаторів свербежу. EMA та FDA вже присвоїли цьому препарату статус орфанного засобу лікування холестатичного свербежу у пацієнтів із первинним біліарним холангітом.