- Категорія
- Новини
Держлікслужба: підсумки роботи з контролю якості та ліцензування лікарських засобів за 25–29 серпня
- Дата публікації
З 25 по 29 серпня 2025 року Держлікслужба забезпечила контроль якості імпортованих лікарських засобів і імунобіологічних препаратів, видала понад тисячу висновків, а також розглянула десятки заяв на ліцензії та внесення змін у діяльність підприємств фармсфери.
У межах державного контролю якості лікарських засобів та імунобіологічних препаратів за вказаний період було видано 1025 висновків про відповідність продукції державним і міжнародним стандартам. Крім того, опрацьовано 12 термінових повідомлень від міжнародних організацій і національних регуляторних органів щодо якості лікарських засобів.
Також Держлікслужба розглянула 65 заяв на видачу дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, а 31 суб’єкт господарювання подав заяви на отримання ліцензій. За результатами розгляду: видано 12 ліцензій, 19 залишено без руху, а дію однієї ліцензії припинено.
26 та 28 серпня відбулися засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва та торгівлі лікарськими засобами, а також їх імпорту. За підсумками:
- видано ліцензії на оптову та роздрібну торгівлю, розширено діяльність підприємств;
- внесено зміни до Ліцензійного реєстру у зв’язку з новими місцями ведення діяльності;
- припинено дію ліцензій за різними підставами, включно з відмовою ліцензіата від перевірки;
- відмовлено у видачі нових ліцензій та внесенні змін до реєстру.
Повну інформацію про прийняті рішення опубліковано на офіційному сайті Держлікслужби у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)».