Перший в своєму класі препарат Brinsupri було затверджено для лікування бронхоектатичної хвороби, не пов’язаної з муковісцидозом.
Brinsupri (бренсокатиб) –оборотний інгібітор дипептидилпептидази-1 (DPP1), ферменту, що відповідає за активацію серинових протеаз нейтрофілів (NSP), розроблений для перорального застосування. Віднині його можна призначати при немуковісцидозних бронхоектазах з некритичним фіброзом у дорослих і дітей віком від 12 років.
Схвалення FDA ґрунтувалося здебільшого на результатах опорного клінічного дослідження ASPEN за участю понад 1700 пацієнтів, яке показало, що бренсокатиб зменшує щорічну кількість бронхоектазів на 21% у порівнянні з плацебо. Однак результати випробування не були ідеальними, оскільки бренсокатиб не зміг знизити річну частоту тяжких легеневих загострень при застосуванні в будь-якій дозі. Примітно також, що терапевтичний ефект препарату не корелював з дозою. Побічні ефекти бренсокатибу, зареєстровані у випробуванні, були відносно незначними і включали назофарингіт, кашель і головний біль.
Як повідомив фармвиробник, Brinsupri у дозах 10 і 25 м уже надійшов у мережу спеціалізованих аптек і доступний для пацієнтів за рецептом лікаря. Щорічний курс лікування цим пероральним засобом буде коштувати 88 000 доларів США (без знижок). Для забезпечення плавного запуску продукту Insmed створила програму підтримки пацієнтів під назвою inLighten.
До схвалення бренсокатибу Insmed мала лише один комерціалізований препарат — антибіотик Arikayce, який було схвалено у 2018 році для лікування вузької групи пацієнтів із легеневим захворюванням, спричиненим бактеріями комплексу Mycobacterium avium (MAC). Тепер нью-джерсійський виробник ліків, схоже, має потенційний блокбастер: аналітики Mizuho зазначили, що очікують пікових продажів Brinsupri у розмірі 6,6 мільярда доларів США. Саме Insmed вважає, що препарат може приносити по 5 мільярдів на піку продажів за умови реєстрації при лише одному показанні.
За оцінками, у США налічується приблизно 500 000 людей з діагностованими немуковісцидозними бронхоектазами. Insmed також розраховує незабаром зареєструвати бренсокатиб в ЄС, Великобританії та Японії.