Держлікслужба оприлюднила звіт про свою роботу за 04 – 08 серпня 2025 року

Як повідомили у Держлікслужбі, з метою безперебійного забезпечення громадян лікарськими засобами в умовах воєнного стану протягом 4–8 серпня 2025 року здійснено комплекс заходів державного контролю.

В рамках контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну (Порядок затверджений постановою КМУ від 14.09.2005 № 902), та імунобіологічних препаратів (Порядок затверджений наказом МОЗ від 01.10.2014 № 698):

• видано 1 187 висновків про якість ввезених лікарських засобів і відповідність медичних імунобіологічних препаратів державним та міжнародним стандартам;
• опрацьовано 16 термінових повідомлень від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів».

Крім того, за цей період Держлікслужба:

• розглянула 7 заяв на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
• видала 31 дозвіл на ввезення цих речовин;
• опрацювала 40 заяв на ліцензії з обігу підконтрольних речовин, з яких: 32 залишено без руху, 1 припинено, 7 — видано.

Детальні рішення щодо видачі та анулювання ліцензій оприлюднені на сайті у розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

5, 7 та 8 серпня 2025 року відбулися засідання робочої групи з ліцензування виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За підсумками:

1. видано ліцензії на роздрібну торгівлю — 2 суб’єктам;
2. внесено зміни до Ліцензійного реєстру щодо створення нових місць провадження діяльності (опт — 2, роздріб — 25);
3. розширено діяльність в частині опту — 1 суб’єкту;
4. припинено дію ліцензії повністю:

• виробництво в умовах аптеки, роздріб — 1 суб’єкт;
• виробництво в умовах аптеки, роздріб та опт — 1 суб’єкт;
• опт — 3 суб’єкти;
• опт та роздріб — 1 суб’єкт;
• роздріб — 15 суб’єктів;
• імпорт (крім АФІ) — 2 суб’єкти;
• припинено дію ліцензії повністю за місцями провадження діяльності з роздрібної торгівлі — 42 суб’єкти;
• зупинено дію ліцензії повністю на роздріб за місцем провадження (п. 1 ч. 2 ст. 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності») — 2 суб’єкти;
• припинено дію ліцензії повністю на роздріб за підставою п. 3 ч. 12 ст. 16 Закону (у зв’язку з припиненням підприємницької діяльності ФОП) — 30 суб’єктів.

Також внесено зміни у додатки до ліцензій на імпорт лікарських засобів (крім АФІ):

• доповнення переліку дозволених до імпорту препаратів — 3 суб’єкти;
• зміна переліку — 3 суб’єкти;
• зміна уповноважених осіб — 1 суб’єкт.

7 серпня 2025 року відбулося ще одне засідання робочої групи з ліцензування виробництва лікарських засобів (промислового). Прийнято рішення внести зміни у додатки до ліцензії у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».