Категорія
Новини

Держлікслужба звітує про ключові заходи у сфері контролю обігу лікарських засобів за 14–18 липня 2025 року

Дата публікації
Ірина Шпак

Упродовж тижня з 14 по 18 липня 2025 року Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками забезпечувала державний нагляд та контроль якості, безпеки та ефективності лікарських засобів на всіх етапах обігу, контролю обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, а також виконувала функції ліцензування у сфері обігу підконтрольних речовин та лікарських засобів.

Контроль якості лікарських засобів та імунобіологічних препаратів

У межах державного контролю якості медикаментів, що ввозяться в Україну, було видано 1 220 висновків про якість лікарських засобів та відповідність медичних імунобіологічних препаратів державним і міжнародним стандартам. Також опрацьовано 1 термінове повідомлення щодо якості лікарських засобів, надіслане міжнародними організаціями та регуляторними органами.

Інформація розміщена у розділі «Контроль якості лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів» на офіційному сайті Держлікслужби.

Обіг підконтрольних речовин: дозволи та ліцензування

За цей період:

  1. Отримано 47 заяв на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
  2. Видано 12 дозволів на ввезення цих речовин;
  3. Розглянуто 54 заяви суб’єктів господарювання на ліцензування обігу підконтрольних речовин:
  • 18 ліцензій видано;
  • 33 заяви залишено без руху;
  • 2 заяви — припинено;
  • 1 ліцензію — розширено.

Детальна інформація доступна на сайті у розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

Ліцензування діяльності у сфері обігу лікарських засобів

15 та 18 липня відбулися засідання робочої групи з питань ліцензування діяльності, пов’язаної з виробництвом, оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами, а також імпортом (окрім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами:

  • Видано 1 ліцензію на оптову торгівлю;
  • 1 суб’єкту розширено сферу діяльності з оптової торгівлі;
  • 22 суб’єктам внесено зміни у реєстр через нові місця роздрібної торгівлі;
  • Припинено дію ліцензії повністю (роздріб) — 4 суб’єктам;
  • Частково припинено ліцензії на оптову діяльність — 1 суб’єкту, повністю за місцем провадження — 2 суб’єктам;
  • Зупинено ліцензії (роздріб) — 3 суб’єктам, відповідно до Закону України «Про ліцензування»;
  • Відновлено дію ліцензії (роздріб) — 1 суб’єкту.

Також внесено зміни у додатки до ліцензій на імпорт лікарських засобів для 2 суб’єктів господарювання.

Деталі — у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів» на сайті Держлікслужби.

Контроль за виробництвом лікарських засобів

15 липня 2025 року відбулося чергове засідання Робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів. За результатами планової перевірки одного з суб’єктів господарювання було прийнято рішення про надання розпорядження на усунення виявлених порушень ліцензійних умов.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».