Кандидат Viatris не впорався з блефаритом в реєстраційному випробуванні

Кандидат MR-139 (офтальмологічна мазь з пімекролімусом 0,3%) перевірявся в когорті з 477 пацієнтів із блефаритом, яких розподілили в дві групи – активного лікування та плацебо. Учасники самостійно наносили мазь на повіки двічі на день протягом 12 тижнів. Первинною кінцевою точкою дослідження було визначено повне усунення нальоту після шести тижнів лікування.

Подальше спостереження показало, що експериментальний препарат не досягнув первинної кінцевої точки дослідження.

«Ми оцінюємо відповідні наступні кроки… що можуть включати перегляд запланованого додаткового дослідження III фази», — прокоментував головний науковий директор із досліджень і розробок Viatris Філіпп Мартін.

Невдача з MR-139 контрастує з недавніми успіхами в Viatris офтальмології, зокрема з перемогами MR-142 (офтальмологічний розчин фентоламіну 0,75%) та а також MR-141 (офтальмологічний розчин фентоламіну 0,75%) в дослідженнях III фази в умовах пресбіопії.

Пімекролімус — інгібітор кальциневрину, який виявляє протизапальну дію і вибірково пригнічує утворення та вивільнення медіаторів запалення. На сьогодні цей засіб використовується для місцевого лікування атопічного дерматиту.