Категорія
Новини

Лабораторія фармацевтичного аналізу ДЕЦ успішно завершила переатестацію

Дата публікації
Кількість переглядів
42
Ірина Шпак

Лабораторія фармацевтичного аналізу ДЕЦ підтвердила свою відповідність вимогам, успішно пройшовши зовнішній аудит, проведений Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками 22-23 травня 2025 року.

За результатами аудиту ЛФА отримала:

  • Визнання компетентною у сфері лабораторного контролю якості та безпеки лікарських засобів, включно з медичними імунобіологічними препаратами;
  • Переатестацію на право проведення лабораторного контролю якості та безпеки лікарських засобів відповідно до галузі атестації;
  • Оновлене Свідоцтво про атестацію №604 від 17 червня 2025 року, яке діятиме до 23 травня 2028 року.

Лабораторія фармацевтичного аналізу володіє тривалим досвідом у сфері контролю якості лікарських засобів та оцінки відтворюваності методів аналізу. Вона постійно оновлює і покращує систему управління якістю, дотримуючись міжнародних стандартів та рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ).

Лабораторія виконує дослідження за різноманітними методами: фізичними, фізико-хімічними, хімічними, мікробіологічними, імунобіологічними, вірусологічними, біологічними, а також методами фармакогнозії. Крім того, вона надає консультативну та методичну підтримку, зокрема з питань валідації методик, контролю виробничих умов і післяреєстраційного нагляду.