MariTide – експериментальний препарат тривалої дії, який Amgen розробляє для лікування ожиріння – потребує введення низької початкової дози для зменшення побічних ефектів.
Компанія прийшла до цих висновків, проаналізувавши результати дослідження середньої фази, в якому застосування MariTide супроводжувалося блюванням у майже 90% пацієнтів, котрих почали лікувати найвищою дозою експериментального препарату. Пацієнти з групи поступового підвищення дози страждали від цього побічного ефекту рідше: в такому випадку блювання відзначалося лише у 22%.
«MariTide — це препарат тривалої дії, але його побічні ефекти короткочасні, що є важливим додає нам впевненості для переходу до 3 фази розробки», — прокоментував невтішні результати випробування агентству Reuters виконавчий віце-президент із досліджень і розробок Amgen Джей Браднер.
Amgen також повідомила, що зниження ваги за допомогою MariTide покращувало кардіометаболічні показники учасників, в тому числі зменшувало гіперліпідемію.
Для покращення переносимості MariTide компанія вирішила відтитрувати дози у наступному дослідженні пізнішої вази, яке триватиме 72 тижні. В ньому дорослих із ожирінням або надмірною вагою теж розподілять в групи трьох різних доз, але кожна з них буде поступово нарощуватися протягом перших восьми тижнів випробування.
Окрім цього, Amgen планує перевірити MariTide в когорті пацієнтів із різними серйозними хронічними захворюваннями, включаючи ССЗ, спричинені закупоркою артерій, серцеву недостатність і обструктивне апное сну.
Аналітик Citi Research Джефф Мічем зазначив, що більш продумана схема застосування, ймовірно, покращить переносимість препарату, але в цілому високі показники шлунково-кишкових побічних ефектів MariTide «викликають занепокоєння і сумніви у потребі в ін’єкційному препараті, який застосовується раз на місяць».