Категорія: Новини

Новий препарат проти розсіяного склерозу демонструє ефективність, що вражає

Дата публікації: 16 червня 18:00

Антитіло, яке дозволяє модулювати активність В- і Т-клітин без їх виснаження, продемонструвало вражаючі результати у дослідженні 2 фази, де у 92% учасників не виникали рецидиви протягом двох років спостереження.

Йдеться про фрексалімаб – експериментальне моноклональное антитіло проти CD40-ліганду, яке розробляє Sanofi. Цей препарат таргетований на іншу мішень, ніж існуючі ліки, що модифікують перебіг розсіяного склерозу й усуває як гостре, так і хронічне нейрозапалення, не викликаючи при цьому виснаження B-лімфоцитів.

Вплив на адаптивний та вроджений імунітет свідчить, що фрексалімаб може бути ефективним у лікуванні як прогресуючого, так і рецидивуючого розсіяного склерозу (РС).

В нещодавньому дослідженні за участю 129 пацієнтів із рецидивуючим РС застосування фрексалімабу в найвищій дозі (1200 мг) забезпечило майже повне пригнічення Gd+ уражень на МРТ. Через 2 роки спостереження річний рівень рецидивів становив 0,08%, і 92% пацієнтів не мали загострень захворювання.

Як очікувалося, фрексалімаб не впливав на кількість лімфоцитів. Протягом 96 тижнів спостереження титри імуноглобулінів залишалися незмінними.

За словами дослідників, залишається незрозумілим, чи поширюються переваги фрексалімабу на контроль прогресуючого захворювання.

У найближчому майбутньому експериментальне антитіло перевірять у двох клінічних дослідженнях 3 фази: FREXALT – за участю пацієнтів із рецидивуючим РС і FREVIVA — за участю пацієнтів з прогресуючим РС.