Революційний препарат для лікування діабетичної ретинопатії Susvimo схвалила Genentech

Susvimo — маленький імплантований пристрій, який складається з резервуара, заповненого ранібізумабом, що постійно виділяє препарат у скловидне тіло ока.

Схвалення американського регулятора ґрунтувалося на позитивних результатах дослідження III фази Pavilion, яке оцінювало ефективність і безпеку відомого антитіла проти судинного ендотеліального фактора росту (VEGF), імплантованого в дозі 100 мг/мл, у когорті з понад сотні пацієнтів.

Як заявила, Genentech, Susvimo — це перший і єдиний затверджений FDA біопрепарат із безперервною системою доставки, здатний підтримувати зір у людей із діабетичною ретинопатією завдяки одній дозаправці кожні 9 місяців.

«Схвалення Susvimo для лікування діабетичної ретинопатії розширює терапевтичні можливості пацієнтів, пропонуючи передбачувану та негайну тривалість дії після імплантації. Багато пацієнтів із поширеними захворюваннями сітківки шукають альтернативні варіанти лікування, такі як Susvimo, які можуть допомогти зберегти зір із довшими інтервалами між процедурами, ніж звичайні ін’єкції», — відзначив головний медичний директор Roche доктор Леві Гарравей.

Офтальмологи, схоже, з ним погоджуються. На думку фахівців з лікування хвороб сітківки, Susvimo —«привабливий новий варіант лікування для пацієнтів, які ризикують втратити зір через прогресування діабетичної ретинопатії».

В лютому 2025 року FDA схвалила Susvimo для лікування діабетичного макулярного набряку на основі результатів дослідження III фази Pagoda.