Щоденне застосування 0,3% топічної форми рофлуміласту значно зменшило тяжкість псоріазу шкіри голови та тіла у пацієнтів протягом 8 тижнів, демонструючи сприятливий профіль безпеки.
Фахівці з Центру дерматології SKiN (Пітерборо, Онтаріо, Канада) провели рандомізоване дослідження 3 фази ARRECTOR, в якому взяли участь 432 пацієнти із бляшковим псоріазом віком від 12 років (середній вік 47,3 роки). Їхній мінімальний бал за шкалою Scalp-Investigator Global Assessment (S-IGA) дорівнював 3, мінімальний бал за шкалою Body-Investigator Global Assessment (B-IGA) — 2.
Учасників випадково розподілили в групи застосування піни рофлуміласту 0,3% (281 учасник) або піни-плацебо (151 учасник). Лікування тривало 8 тижнів.
Наприкінці дослідження у 66,4% пацієнтів у групі рофлуміласту та 27,8% у групі плацебо відзначалося зниження проявів захворювання за S-IGA. Зменшення балів за B-IGA було зафіксовано у 45,5% пацієнтів з групи лікування рофлуміластом і у 20,1% з групи плацебо.
Рофлуміласт зумів значно покращити вираженість свербежу шкіри голови порівняно з плацебо вже на другому тижні застосування.
Побічні явища, пов’язані з лікуванням, були зареєстровані у 26,7% пацієнтів з групи рофлуміласту та 16,6% з групи плацебо. Більшість небажаних явищ в обох групах були легкими або помірними за тяжкістю.
«Використання піни рофлуміласту було пов’язане зі значними покращеннями проявів псоріазу шкіри голови та тіла. Піна рофлуміласту добре переносилася, без нових побічних явищ, із низьким рівнем побічних ефектів, що відповідав тим, які спостерігалися при застосуванні плацебо», — резюмували автори.