Vir Biotechnology закінчила ще одне випробування препарату від гепатиту В

Видається, що «функціональне лікування» гепатиту В скасовується: кандидат Vir Biotechnology не продемонстрував блискучих результатів у дослідженні 2 фази.

Експериментальна комбінація моноклонального антитіла тобевібарта від Vir Biotechnology та антисенса елебсірану від Alnylam, не показала ознак належної ефективності у дослідженні 2 фази за участю пацієнтів із хронічним гепатитом В, які отримували ці препарати з або без пегільованого інтерферону альфа (PEG-IFNα).

На запитання Fierce, чи пропустив новий режим кінцеву точку дослідження, представник Vir Biotechnology сказав, що «частка учасників, які зберігали серокліренс HBsAg після закінчення лікування, нижча за показники, які ми шукали».

При цьому медичний директор Vir Biotechnology доктор Марк Айснер заявив, що «тобевібарт і елебсіран можуть забезпечувати і підтримувати зменшення HBsAg у підгрупі учасників з низьким базовим рівнем HBsAg».

В цілому, функціональне лікування — невизначувані HBsAg і ДНК HBV через 24 тижні після закінчення терапії — вдалося у 2 з 51 пацієнта. Профіль безпеки комбінації узгоджувався з минулими дослідженнями.

Тепер Vir Biotechnology «оптимізує» завершальні етапи програми розвитку свого кандидату та чекає на партнера для проведення дослідження 3 фази. Без нього програма буде призупинена на невизначений термін.

Замість цього Vir Biotechnology зосередиться на запуску пізностадійного дослідження комбінації тобевібарт-елебсіран при гепатиті D.