Pfizer оголосила про припинення розробки данугліпрону

Фармгігант заявив, що зупиняє клінічну перевірку експериментального препарату під назвою данугліпрон після виявлення сигналів гепатотоксичності.

Це вже другий випадок, коли американський виробник ліків відмовляється від перорального препарату для схуднення.

Як заявили в Pfizer, частота підвищення рівня печінкових ферментів, що є ймовірною ознакою гепатотоксичності, у випробуванні данугліпрону була «порівнянною» з іншими препаратами від ожиріння. Однак «сукупність інформації» з інших досліджень та нещодавні рекомендації регуляторів спонукали компанію припинити розробку.

Головний науковець компанії Кріс Босхофф висловив у заяві «розчарування» та зазначив, що компанія «залишається відданою просуванню перспективних програм».

Данугліпрон — низькомолекулярный агоніст рецепторів глюкагоноподібного пептида-1 (GLP-1) – належить до того ж класу препаратів, що і відомі семаглутид і тирзапатид, але відрізняється від них шляхом доставки.

В цілому, розвиток данугліпрону уже й так був сповненим злетів і падінь. Зокрема, цей кандидат показав високу частоту побічних ефектів у дослідженнях 2 фази. Проте Pfizer була до останнього впевнена, що вдосконалений режим застосування данугліпрону покаже в майбутньому кращі результати. Тепер, коли ці сподівання не справдилися, американському фармгіганту доведеться шукати інші можливості вийти на ринок лікування ожиріння.

Варто зазначити, що Pfizer припинила розробку вже двох пероральних препаратів для схуднення з 2023 року, що фактично унеможливлює її конкуренцію з Eli Lilly та Novo Nordisk.