Lipella випробує розчин від червоного плоского лишаю ротової порожнини

Американська компанія завершила набір учасників у дослідження фази IIa з оцінки кандидату, покликаного усунути прояви червоного плоского лишаю ротової порожнини.

Lipella Pharmaceuticals – компанія з Пенсільванії, яка спеціалізується на перепрофілюванні ліків, не захищених патентами. Іншими словами, вона реєструє різні генеричні препарати для нових терапевтичних застосувань.

Днями американський фармвиробник заявив, що закінчив набір учасників у багатоцентрове дослідження фази IIa з оцінки LP-310 — ополіскувача для рота з такролімусом у ліпосомальній формі.

Випробування проходитиме у семи клінічних центрах, розташованих у США, й оцінюватиме три дози розчину LP-310: 0,25 мг, 0,50 мг та 1,0 мг. Експериментальний ополіскувач для рота будуть застосовувати двічі на день протягом чотирьох тижнів.

«Завершення набору учасників дослідження фази IIa – важливий крок у розвитку нестероїдного топічного засобу, призначеного для терапії стану з незадоволеними медичними потребами, для лікування якого наразі не існує схвалених FDA препаратів», — прокоментував головний медичний директор і співзасновник Lipella Pharmaceuticals доктор Майкл Чанселлор.

Червоний плоский лишай ротової порожнини вважається аутоімунним розладом, опосередкованим Т-клітинами, що призводить до  розвитку болючих ерозій і виразкових уражень слизової оболонки рота. Це захворювання створює значні проблеми, включаючи підвищений ризик інфекцій, утворення рубців і можливу злоякісну трансформацію, і ще більше погіршує стан психологічний тягар, який лягає на таких на пацієнтів.