Категорія: Новини

Johnson & Johnson перевірила Tremfya у новому дослідженні

Дата публікації: 11 квітня 14:00
Кількість переглядів: 112

Американська компанія оприлюднила позитивні результати випробування APEX, в якому відоме антитіло перевіряли у дорослих з активним псоріатичним артритом (ПсА).

Через 24 тижні лікування Tremfya досягнув в плацебо-контрольованому дослідженні фази 3b APEX як первинної кінцевої точки — зменшення ознак і симптомів, так і основної вторинної кінцевої точки — уповільнення прогресування структурних пошкоджень суглобів.

У APEX були включені біологічно наївні пацієнти (ті, що не отримували раніше біопрепарати), які неадекватно реагували на стандартні лікарські засоби, такі апреміласт або НПЗП.

В APEX учасники, які отримували Tremfya, продемонстрували статистично значуще поліпшення симптомів захворювання і зниження прогресування структурних пошкоджень суглобів, що відображалося на шкалі vdH-S.

У ході дослідження не було виявлено жодних нових сигналів безпеки, і отримані результати відповідали усталеним профілям безпеки Tremfya.

Докладні результати дослідження APEX мають бути представлені на майбутніх медичних заходах.

Tremfya (гуселькумаб) – гуманізоване моноклональне антитіло подвійної дії, яке блокує IL-23 і CD64. Це розробка німецької біотехнологічної компанії MorphoSys, яку свого часу викупила Novartis. До цього MorphoSys продала всі права на гуселькумаб та деякі інші активи Johnson &Johnson і Royalty Pharma.

На цей час Tremfya продемонстрував ефективність і при інших аутоімунних розладах, включаючи хворобу Крона.