- Категорія
- Новини
Organon придбала права на біосиміляр Actemra
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
210
Компанія оголосила про викуп у Biogen комерційних прав на Tofidence – першої схваленої FDA копії тоцилізумабу авторства Bio-Thera Solutions.
Цей крок спрямований на зміцнення та розширення асортименту біоаналогів Organon, які дочірня компанія Merck розповсюджує на американському ринку. Organon здійснить авансовий платіж Biogen і буде виплачувати їй поетапні роялті.
«Біосиміляри продовжують залишатися ключовим фактором зростання Organon, і ця покупка доповнить наш поточний бізнес, дозволить розширити наш портфель імунологічних препаратів. Ми вважаємо, що цей продукт має значний потенціал зростання», — прокоментував угоду генеральний директор Organon Кевін Алі.
Випущений у травні 2024 року, Tofidence доступний у флаконах трьох розмірів: 80 мг / 4 мл, 200 мг / 10 мл та 400 мг / 20 мл для подальшого розведення перед внутрішньовенною інфузією.
Біоаналог має всі ті ж показання, що й оригінал: Tofidence дозволено застосовувати для лікування ревматоїдного артриту, поліартикулярного ідіопатичного ювенільного артриту і системного ювенільного ідіопатичного артриту.
Китайська компанія Bio-Thera Solutions, розробник біоаналога, продовжить володіти правами на виробництво копії тоцилізумабу.
Biogen ліцензувала Tofidence у квітні 2021 року. Тоді американський фармвиробник отримав ексклюзивні права на його продаж у всіх країнах, за винятком Китаю, включаючи Гонконг та Макао, а також Тайвань. FDA схвалило цей дженерик лише у 2023 році.