- Категорія
- Новини
Проект Настанови з промоції ЛЗ: що пропонується дозволити, а що заборонити
- Дата публікації
Редактор ThePharmaMedia
Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт наказу «Про затвердження Настанови «Належна практика з промоції лікарських засобів». Настанова спрямована на систематизацію вимог національного законодавства щодо поширення інформації про лікарський засіб, а також впровадження європейських стандартів та практик у сфері лікарських засобів.
Проєктом наказу пропонується регулювати відносини повʼязані з промоцією лікарських засобів та визначаються методологічні принципи (рекомендації) щодо здійснення промоції лікарських засобів та дій медичних і фармацевтичних працівників, фахівців з реабілітації, а також власників реєстраційних посвідчень лікарських засобів та уповноважених ними осіб.
Документ визначає основні правила промоції лікарських засобів, згідно з якими вона може здійснюватися лише власником реєстраційного посвідчення або уповноваженими ним особами. Він також встановлює вимоги до прозорості промоційної діяльності та містить перелік заборонених методів просування. Недопустимою є також прихована промоція лікарського засобу, зокрема під виглядом клінічної оцінки, постмаркетингового нагляду або післяреєстраційного дослідження, які здійснюються переважно з освітньою та/або науковою метою.
Зокрема, під час промоції лікарських засобів не допускається:
- розповсюдження серед медичних працівників та/або фахівців з реабілітації будь-яких бланків, які здатні сприяти подальшому контролю частоти призначень лікарських засобів;
- пропонування та/або надання програмного забезпечення, яке здатне сприяти подальшому контролю з боку фармацевтичних працівників частоти відпуску відповідних лікарських засобів;
- пропонування та/або надання у будь-якій формі винагороди, інших матеріальних стимулів за призначення або відпуск (збільшення частоти призначень або відпуску) пацієнтам лікарських засобів, що промотуються;
- пропонування та/або надання подарунків, бонусів, премій, повернення готівкових коштів, права на участь у будь-якій грі, лотереї, конкурсі, події, якщо умовою надання або участі є призначення медичним працівником, фахівцем з реабілітації або відпуск фармацевтичним працівником окремих лікарських засобів;
- пропонування та/або надання сувенірної та брендованої продукції з метою просування зразків лікарських засобів
Ознайомитися з текстом проєкту наказу можна на офіційному сайті міністерства. Зауваження та пропозиції щодо документа можна надсилати до МОЗ у письмовому або електронному вигляді протягом 30 днів з моменту його оприлюднення.