Зі схваленням Nemluvio Galderma виходить на насичений європейський ринок атопічного дерматиту

Фармвиробник також оголосив, що цей біопрепарат також був схвалений для лікування іншого типу хронічного захворювання шкіри, вузликового пруріго.

Європейська комісія ґрунтувала своє рішення на результатах клінічних досліджень III фази ARCADIA та OLYMPIA, які проводилися за участю пацієнтів з екземою та вузликовим пруріго відповідно.

Два дослідження програми ARCADIA продемонстрували значне покращення кліренсу шкіри після чотирьох місяців лікування Nemluvio у комбінації з фоновими топічними кортикостероїдами. Тим часом два дослідження з програми OLYMPIA показали, що терапія немолізумабом була ефективною у зменшенні свербежу та кількості уражень шкіри.

Немолізумаб — моноклональне антитіло проти інтерлейкіну-31 (IL-31), цитокіну, який опосередковує розвиток свербежу, а також бере участь у запаленні та затвердінні тканин шкіри при вузловатому пруриго. Молекулу розробила Chugai Pharmaceutical, Galderma придбала ексклюзивні права на її розробку та маркетинг в усьому світі, за винятком Японії та Тайваню.

Nemluvio, який до цього був схвалений в США для лікування дорослих із вузликовим пруриго й екземою, став першим комерціалізованим біологічним препаратом Galderma в її дерматологічному портфелі.

Зараз досьє на Nemluvio також перебуває на перевірці фармрегуляторів в Канаді, Бразилії та Південній Кореї.