Filspari зареєструють для лікування фокального сегментарного гломерулосклерозу

Ринок лікування рідкісних захворювань нирок переживає ренесанс. Хоча останніми роками основною мішенню фармрозробників була IgA-нефропатія, багато компаній змістили акцент на інші форми гломерулярної хвороби, такі як фокальний сегментарний гломерулосклероз та С3-гломерулопатія.

Й тут має всі шанси зайняти лідируючі позиції Travere Therapeutics, яка днями заявила про плани розширити показання до застосування свого перорального ниркового препарату спарсентан (Filspari).

Незабаром компанія збирається подати відповідну заявку до FDA. Підґрунтям для нової реєстрації Filspari снасть результати досліджень DUPLEX (3 фази) та DUET (2 фази).

DUPLEX, в якому взяв участь 371 пацієнт, вказується як найбільше інтервенційним дослідження фокального сегментарного гломерулосклерозу, проведене на сьогоднішній день. У ньому спарсентан протиставлявся проти ірбесартану при курсі лікування протягом 108 тижнів і спочатку не показав очевидних переваг над компаратором. Проте дослідники стверджують, що доцільність його застосування в умовах фокального сегментарного гломерулосклерозу підтверджується даними додаткового аналізу. В DUET спарсентан показав більш очевидні переваги над ірбесартаном.

Своє перше повне схвалення спарсентан, який працює шляхом блокади ендотелінового рецептора типу A з одночасним інгібуванням рецептора ангіотензину II, отримав у вересні 2024 року — для зменшення протеїнурії при IgA-нефропатії. На той час першим він став першим варіантом лікування IgA-нефропатії, що запобігає зниженню функції нирок без імуносупресії.