Boehringer Ingelheim вдало випробувала антифібротичний препарат

Нерандоміласт досягнув кінцевих точок дослідження 3 фази, що відкриває компанії шлях до його реєстрації при прогресуючому легеневому фіброзі.

Нерандоміласт – експериментальний селективний інгібітор фосфодіестерази 4В (ФДЕ4В), розроблений для перорального застосування. Минулого року він отримав статус терапії прориву при ідіопатичному легеневому фіброзі (ІЛФ).

Результати нового плацебо-контрольованого дослідження третьої фази FIBRONEER-ILD показують, що нерандоміласт покращував функцію легень у пацієнтів із прогресуючим фібротзуючим інтерстиціальним захворюванням легень. Хоча компанія заявила, що нерандоміласт досягнув первинної кінцевої точки дослідження на 52-му тижні, вона ще не оприлюднила детальні дані, пообіцявши поділитися ними у другому кварталі 2025 року.

У FIBRONEER-ILD взяли участь 1178 дорослих пацієнтів , яким було дозволено продовжувати отримувати під час дослідження Ofev (нінтеданіб) — інгібітор тирозинкінази, також розроблений компанією Boehringer Ingelheim. На сьогодні він є стандартом медичної допомоги при таких діагнозах.

«Позитивний результат FIBRONEER-ILD показує потенціал нерандоміласту прогресуючому легеневому фіброзі. Є надія, що профіль безпеки та переносимості, який ми спостерігаємо спочатку, допоможе вирішити терапевтичні виклики», — прокоментував керівник фармацевтичного підрозділу та член ради керуючих директорів Boehringer Ingelheim Шашанк Дешпанде.