Чи зможе Gilead домінувати на ринку профілактики ВІЛ? GSK так не думає

За словами аналітиків Citi, лонч ленаккапавіру – нового препарату Gilead Sciences для PrEP — вважається «одним з найочікуваніших запусків продажів на ринку ВІЛ». Дійсно, ленакапавір має великий потенціал завдяки зручнішому режиму застосування (дві ін’єкції на рік) та сильним результатам ефективності, продемонстрованим у двох клінічних дослідженнях третьої фази.

Проте GSK має свій козир, Apretude, й в цілому не вважає, що її суперник зможе зайняти весь ринок PrEP. Тим більше, що ленакапавір має деякі неприємні побічні ефекти (його вже затверджено в США під торговою маркою Sunlenca для пацієнтів з ВІЛ, які раніше отримували лікування). Президент GSK з корпоративного розвитку Девід Редферн вказав інвесторам на деякі проблеми з переносимістю ленаккапавіру, стверджуючи, що він «явно не підійде для всіх».

Одна з найбільш поширених проблем з безпекою – реакції в місті ін’єкції. Крім того, ленаккапавір вступає у взаємодії з кількома класами поширених препаратів, включаючи кортикостероїди та засоби для лікування еректильних дисфункцій.

У відповідь на запит Fierce Pharma про коментар, представник Gilead Sciences зазначив, що в рамках двох випробувань третьої фази, в яких взяли участь понад 7500 осіб, ленакапавір при застосування в режисі PrEP загалом добре переносився та не показав істотних або нових проблем безпеки.

«Реакції в місці інʼєкції були відносно поширені та очікувані, але препарат скасовували рідко», — прокоментував профіль безпеки ленакапавіру представник Gilead Sciences, додавши, що він може застосовуватися разом з більшістю лікарських засобів, включаючи контрацептиви, гормони, загальнодоступні антидепресанти, безрецептурні та інші препарати, які використовують здорові люди, якім потрібна PrEP.