Противірусний препарат Bluejay Therapeutics отримав статус «терапії прориву»

«Хронічний гепатит D — найбільш агресивна форма вірусного гепатиту. Статус проривної терапії визнає трансформуючий потенціал бреловітугу, що змінить життя людей, які живуть з хронічним гепатитом D. Ми з нетерпінням чекаємо якнайшвидшого початку опорного глобального дослідження, щоб досягти нашої мети — покращити життя пацієнтів», — прокоментував новину генеральний директор Bluejay Therapeutics доктор Кетінг Чу.

Раніше Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) присвоїло йому орфанний статус та PRIME.

Бреловітуг (BJT-778) націлений на поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg), тож розробляється і як засіб для лікування гепатиту В. Але оскільки дельта-гепатит – це неодмінна коінфекція гепатиту В, тому бреловітуг застосовують як засіб і проти HDV. Антитіло Bluejay Therapeutics нейтралізує та знищує віріони гепатиту В і D, а також виснажує субвірусні частинки, що містять HBsAg, що робить його безпечною альтернативою лікування цих інфекцій. Також, демонструючи імуномодулюючу дію, бреловітуг допомагає відновити противірусний імунітет.

Bluejay Therapeutics вважає, що така «багатофункціональність» бреловітугу може сприяти функціональному лікуванню гепатиту В, щоправда, при застосуванні разом з іншими терапевтичними засобами.

У червні 2024 року компанія оприлюднила позитивні попередні дані дослідження ІІ фази з оцінки бреловітугу при дельта-гепатиті.