Nektar Therapeutics перевірить дію резпегальдеслейкіну в умовах екземи

Напередодні старту випробування фази 2b резпегальдеслейкін позиціонують першим у своєму класі лікарським засобом, який успішно усуватиме симптоми атопічного дерматиту.

Резпегальдеслейкін (NKTR-358) – агоніст рецептора інтерлейкіну-2, який посилює активність регуляторних Т-клітин (Treg), що своєю чергою збалансовує гіперактивність імунної системи.

Вважається, що новий механізм дії препарату кардинально покращить медичну допомогу для пацієнтів із цим хронічним розладом шкіри, які не відповідають ні на стандартне лікування, ні на більш сучасні антагоністи інтерлейкіну-13 чи інгібітори кінази Янус.

Днями, після успішного завершення попереднього випробування, Nektar Therapeutics завершила реєстрацію учасників у дослідження фази 2b з оцінки резпегальдеслейкіну при екземі. Усього в дослідження під назвою REZOLVE-AD було зараховано 396 пацієнтів з помірним або важким перебігом атопічного дерматиту, яких випадковим чином рандомізують в одну з трьох груп із різним дозуванням резпегальдеслейкіну або плацебо.

Пацієнти пройдуть лікування протягом 16-тижневого індукційного періоду, після чого при досягненні певного показника EASI, будуть переведені на підтримуючу терапію з частотою введення резпегальдеслейкіну раз на місяць або кожні 3 місяці.

REZOLVE-AD охопить 110 клінічних центрів по всьому світу, в тому числі США, Канаду, Європу та Австралію. При цьому повідомляється, що 67% учасників були набрані з європейських країн.

Як наголосили в Nektar Therapeutics, у дослідженні фази 1b резпегальдеслейкін продемонстрував «глибокі та стійкі відповіді».