Galderma перевірила немолізумаб при вузлуватому пруриго

Ефективність немолізумабу при цьому захворюванні було довідно у подвійному сліпому плацебо-контрольованому рандомізованому дослідженні III фази OLYMPIA 1, яке включало 286 дорослих пацієнтів пацієнтів із помірним або важким вузлуватим пруриго.

Galderma повідомила, що немолізумаб застосовувався в OLYMPIA 1 в режимі монотерапії протягом 24-тижневого періоду та досягнув як основних, так і вторинних кінцевих точок.

Так, застосування немолізумабу без фонової терапії топічними кортикостероїдами або інгібіторами кальциневрину забезпечило статистично і клінічно значуще покращення симптомів захворювання порівняно з плацебо. Зокрема, після 16 тижнів лікування про повне або майже повне зникнення уражень на шкірі повідомили 26,3% учасників проти 7,3% із контрольної групи. Про зменшення інтенсивності свербежу на чотири і більше балів повідомили 58,4% пацієнтів проти 16,7% із групи плацебо.

Як пояснив керівник науково-дослідницького відділу Galderma Бальдо Скасселлаті Сфорцоліні, результати OLYMPIA 1 разом із даними дослідження OLYMPIA 2 лягли в основу нещодавнього схвалення немолізумабу американським регулятором. У США ц антитіло продаватиметься під брендом Nemluvio.

Немолізумаб, спочатку розроблений Chugai Pharmaceutical, був ліцензований Galderma у 2016 році.