Держлікслужба проводить семінар з впровадження європейських стандартів GDP

Редактор ThePharmaMedia

У Держлікслужбі розпочався дводенний семінар у форматі відеоконференції, організований в рамках інструменту інституціональної розбудови ЄС TAIEX.

Захід присвячений питанням ліцензування та сертифікації дистриб’юторів лікарських засобів відповідно до вимог належної дистриб’юторської практики (GDP) та сучасним підходам до транспортування й зберігання ліків. Метою семінару є наближення українського законодавства у сфері державного нагляду до стандартів Європейського Союзу. Це дозволить покращити інституційну спроможність українських регуляторних органів і забезпечити відповідність європейській моделі регулювання лікарських засобів.

Участь у семінарі беруть працівники апарату Держлікслужби, її територіальних органів і державних підприємств. Європейську сторону представляють Лоренцо Монтрасіо з Італійського агентства з лікарських засобів (AIFA), Гітіс Андруліоніс, директор Агентства державного контролю при МОЗ Литви, та Сюзана Остарчевич, керівниця відділу Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Хорватії (HALMED).

Протягом заходу учасники ознайомляться з європейськими нормативними документами щодо GDP, досвідом держав-членів ЄС та міжнародними практиками у сфері транспортування і зберігання лікарських засобів.

Заступник голови Держлікслужби Володимир Короленко у вступному слові зазначив, що Україна докладає максимум зусиль для розвитку фармацевтичної сфери відповідно до світових стандартів, а євроінтеграція залишається ключовим пріоритетом зовнішньої політики.