Бізнес просить більше часу для адаптації до нових правил маркування ліків

Під час зустрічі представників Комітету охорони здоров’я ЄБА, Міністерства охорони здоров’я України (МОЗ), Державного експертного центру МОЗ та Держлікслужби були обговорені вимоги до маркування вторинної упаковки ліків, що почнуть діяти з 18 січня 2025 року. 

Згідно із Законом України №3910-IX, виробникам забороняється наносити на упаковку будь-яку інформацію рекламного характеру або дані про сторонніх осіб, які не є виробниками чи власниками реєстрації препарату.

Бізнес підтримує ініціативу, але звертає увагу на надто короткий перехідний період. Закон набув чинності 18 вересня 2024 року, залишивши виробникам лише чотири місяці на оновлення упаковок. Продукція, що не відповідатиме новим вимогам, підлягатиме знищенню. Представники ЄБА зазначають, що це може призвести до дефіциту лікарських засобів в аптеках, особливо тих, які входять до програми «Доступні ліки».

За даними ЄБА, під загрозою заборони опинилися понад 300 препаратів, серед яких близько 100 входять до програм реімбурсації. Це може значно ускладнити доступ пацієнтів до важливих ліків, особливо для вразливих верств населення.

Менеджерка Комітету Олена Ситенок звернула увагу на важливість врегулювання питання нанесення інформації про виробника та заявника на упаковку ліків, зокрема у випадках, коли вони працюють за контрактом на умовах ліцензії, а також можливості зазначення інформації про продукт відповідно до інструкції для медичного застосування.

Заступник міністра охорони здоров’я Едем Адаманов зазначив, що найближчим часом МОЗ та Держлікслужба нададуть роз’яснення щодо трактування нових норм.

Комітет відзначив готовність пана Адаманова до діалогу та увагу до потреб пацієнтів. Європейська Бізнес Асоціація сподівається на подальшу співпрацю з МОЗ у вирішенні цього питання, враховуючи його значення для галузі.