МОЗ пропонує зміни до порядку перевірки автентичності ліків

Проєкт наказу «Про затвердження Змін до Порядку проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або спеціалізованою організацією» спрямований на забезпечення прозорості процесів у сфері охорони здоров’я та підвищення доступності ліків для населення.

Документ розроблений відповідно до Закону України № 3860-ІХ від 16 липня 2024 року «Про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів», який покликаний полегшити доступ до якісних ліків та підвищити їхню доступність на ринку України.

У пояснювальній записці зазначається, що новий порядок допоможе мінімізувати ризик потрапляння на ринок фальсифікованих або неякісних лікарських засобів, що забезпечить безпеку для пацієнтів, особливо в умовах воєнного стану.

Проєкт наказу також враховує положення попередніх законів, які регулюють обіг ліків, зокрема Закон України від 17 березня 2020 року № 531-ІХ і Закон від 4 квітня 1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби».

Повний текст проєкту, пояснювальна записка, порівняльна таблиця змін, аналіз регуляторного впливу та довідка acquis ЄС розміщені на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення.