Boston Scientific невдало випробувала новий біопротез

У 2020 році Boston Scientific зіткнулася з невдачею, коли її модель Acurate Neo не змогла показати перевагу в прямому зіставленні з пристроєм TAVR від Medtronic. Того ж року Boston Scientific також припинила розвиток схожого пристрою Lotus Edge через надто складну конструкцію.

Цього разу клапан Acurate Neo2, який застосовували у пацієнтів із важким симптоматичним стенозом аорти, не показав преваг перед клапанами Sapien від Edwards Lifesciences чи Evolut від Medtronic, які встановлювалися учасникам за вибором кардіолога-імплантолога.

Натомість зведений рівень смертності від усіх причин, інсульту або повторної госпіталізації через один рік становив 16,16% у групі, в якій застосовували Acurate Neo2, і 9,53% — у контрольній групі.

У Boston Scientific заявили, що потенційним чинником незадовільних клінічних результатів стала проблема з недостатнім розширенням її клапана, виявлена під час аналізу після завершення дослідження. Зазначена вада була притаманна 20% пристроям Acurate Neo2. В інших випадках рівень смертності серед пацієнтів, які отримали повністю функціональний біопротез, був значно нижчим.