FDA виключило Wegovy зі списку дефіцитних препаратів

Доза 0,25 мг відомого засобу для боротьби з ожирінням стала останньою з доз Wegovy та його аналога для лікування діабету другого типу Ozempic, які знаходились у списку дефіцитних препаратів FDA.

Тепер агентство дійшло до висновку, що препарат знову повністю доступний у Сполучених Штатах, а перебої з його постачанням усунуто.

Novo Nordisk відновила регулярне постачання всіх доз Ozempic та Wegovy по країні. Представник компанії зазначив, що стабілізація постачань підтверджує ефективність «покрокового підходу Novo до розширення постачання ринку США».

Раніше Novo Nordisk зверталася до FDA з проханням заборонити аптекам виготовляти extempore копії її препаратів основі семаглутиду, тобто Ozempic та Wegovy. Хоча Ozempic був відпочатку створений для лікування діабету 2 типу, він набув популярності сам як засіб для контролю ваги. Спеціально розроблений для боротьби з ожирінням Wegovy, схвалений FDA у 2021 році, також зіткнувся з дефіцитом через надзвичайно високий попит та проблеми контрактних виробників.

Нещодавно FDA виключило з переліку дефіцитних ліків прямих конкурентів Ozempic і Wegovy – Mounjaro та Zepbound, які випускає Eli Lilly. Після цього промислова група Outsourcing Facilities Association (OFA), що захищає інтереси екстемпоральних аптек, подала на FDA до суду, назвавши це рішення агентства «нерозважливим і свавільним».