Celldex Therapeutics випробувала унікальне антитіло проти кропив’янки

Антитіло барзолволімаб (CDX-0159) забезпечило повну відповідь на терапію, визначену як відсутність свербежу чи кропив’янки, у 71% із 52 пацієнтів із ХСК, які не відповідали на лікування антигістамінними засобами. Учасники отримували 150 мг барзолволімабу кожні чотири тижні через 52 тижні терапії.

У когорті з 51 пацієнта, які отримували 300 мг кожні вісім тижнів, повну відповідь продемонстрували трохи більше половини. Відповіді спостерігалися незалежно від попереднього лікування іншими моноклональним антитілами, показаними при ХСК.

«Ми вважаємо, що цей набір даних – знаменна подія для програми клінічного розвитку барзолволімабу та лікування хронічної кропив’янки загалом», — заявила директор з маркетингу Celldex Therapeutics Даян Янг.

Хоча дані зазначеного дослідження були переважно позитивними, після їхнього оприлюднення вартість акцій компанії впала на 27% — як вважається, через повідомлення про несприятливі події.

Так, у процитованому дослідженні відзначалася досить висока частота нейтропенії (17% через 52 тижні лікування порівняно з попередніми даними за 16 тижнів у 9%). Втім, Celldex Therapeutics запевнила, що кількість нейтрофілів не зменшувалася далі при продовженні терапії, і жодного зв’язку між нейтропенією та інфекціями не відзначалося.

З іншого боку, компанія визнала, що близько 8% пацієнтів у групі 150 мг і 13% у групі 300 мг довелося припинити лікування через побічні реакції.

У лютому Celldex Therapeutics опублікувала результати випробування 2 фази, які показали, що три дози барзолволімабу, включаючи найнижчу у 75 мг, змінили показник активності кропив’янки 7 (UAS7) через 12 тижнів. Тоді аналітики назвали цей результат «чудовим».

В липні було запущено два ідентичних дослідження 3 фази з оцінки барзолволімабу в умовах хронічної кропив’янки – до них мають залучити по 915 пацієнтів у кожне. В цих випробуваннях перевірятимуться дози у 150 мг і 300 мг і буде використовуватися та сама первинна кінцева точка.

Барзолволімаб – гуманізоване моноклональне антитіло, яке з високою специфічністю звʼязує рецептор тирозинкінази KIT — також оцінюється розробником як засіб для лікування ще чотирьох станів: вузликового свербежу, атопічного дерматиту, еозинофільного езофагіту та хронічної індукованої кропив’янки.