Ideaya Biosciences випробувала перспективний препарат для лікування увеальної меланоми

У дослідженні третьої фази інгібітор протеїнкінази C (PKC) даровасертиб, який оцінювався при неоад’ювантній увеальній меланомі (становить близько 5% усіх випадків меланоми), забезпечив при керованому профілі безпеки зменшення пухлини принаймні на 30% у приблизно половини пацієнтів і 61% збереження ока після енуклеації.

Як вважає головний медичний директор Ideaya Biosciences доктор Даррін Бопре, ці результати дають компанії шанс зареєструвати даровасертиб в неоад’ювантному режимі при увльній меланомі – щоправда, після підтвердження позитивних даних у ключовому досліджнні.

Американська компанія вже провела успішну зустріч з функціонерами FDA, виклавши агентству план опірного випробування цього препарату. Враховуючи вказівки FDA, Ideaya Biosciences планує включити у рандомізоване дослідження III фази приблизно 400 пацієнтів, яких розподілять в групи з різними схемами лікування.

Ideaya Biosciences перевіряє даровасертиб ще у чотирьох клінічних дослідженнях, які наразі тривають.