Vaxcyte отримує «приголомшливу» перемогу 31-валентної пневмококової вакцини над Pfizer

Vaxcyte представила те, що аналітики назвали «приголомшуючими» даними фази 1/2 для своєї 31-валентної пневмококової вакцини-кандидата, які можуть становити серйозну загрозу для Prevnar 20 від Pfizer.

Завдяки позитивним результатам дослідження свого кандидата VAX-31 серед дорослих віком 50 років і старше ціна акцій Vaxcyte підскочила приблизно на 44% на момент публікації даних у вівторок вранці.

«Ми вважаємо, що дані підтверджують високу ймовірність того, що VAX-31 може досягти основної частки ринку на ринку пневмококових конʼюгованих вакцин, який, як ми очікуємо, складе більше 10 млрд доларів у 2030 році», — заявили аналітики Leerink.

Одним із ключових моментів у звіті, який схвилював аналітиків, є той факт, що VAX-31 як у середніх, так і у високих дозах показала імунну відповідь антитіл — виміряну за допомогою аналізу опсонофагоцитарної активності — яка або відповідала, або перевершувала відповідь Prevnar 20 для 20 серотипів, загальних для двох щеплень.

Для середньої дози VAX-31 мав геометричне середнє відношення (GMR) більше 1 порівняно з Prevnar 20 у 13 із 20 серотипів і досягав статистично більш високих імунних відповідей у ​​пʼяти серетипах. Для високої дози 18 серотипів мали GMR вище 1 і сім серотипів вважалися статистично вищими, ніж для Prevnar 20.

У середньому імунні відповіді для загальних серотипів були на 25% вищими для високої дози і на 10% вищими для середньої дози з VAX-31, резюмували аналітики Leerink.

Те, що VAX-31 не поступається ефективності за всіма 20 серотипами, стало сюрпризом для аналітиків, оскільки додаткові білки-носії, необхідні для обробки додаткового імуногену вакцини, як очікується, знизить реакцію антитіл для деяких серотипів. Це компроміс задля досягнення ширшого охоплення серотипів.

Здатність Vaxcyte включати 31 серотип завдячує запатентованої біотехнологічної технології зберігання носіїв. За даними компанії, платформа дозволяє більш точно конʼюгувати полісахариди з білком-носієм таким чином, щоб зберегти вплив основних епітопів Т-клітин.

Крім всіх серотипів, що охоплюються інʼєкцією Pfizer, VAX-31 містить 11 додаткових серотипів. Для серотипів, що є унікальними для VAX-31, інʼєкція Vaxcyte у всіх трьох протестованих дозах перевершувала варіант Pfizer.

З огляду на позитивні дані, аналітики Mizuho припустили, що вакцина VAX-31 може замінити Prevnar 20 та Capvaxive від Merck & Co.