Гонорея успішно лікується новим антибіотиком

Окрім цього, золіфлодацин, який позиціонується як «перший антибіотик, розроблений спеціально для лікування інфекцій, спричинених Neisseria gonorrhoeae», демонструє потенціал у подоланні резистентних форм цього поширеного захворювання.

У порівнянні зі схемою цефтриаксоном + азитроміцин золіфлодацин при однократному застосуванні у вигляді пероральної суспензії забезпечував високий рівень вилікування в урогенітальних та екстрагенітальних вогнищах інфекції.

Дослідження, проведене НКО Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) у співпраці з Innoviva Specialty Therapeutics, стало першим прикладом успішного державно-приватного партнерства у розробці критично необхідного антибіотика. Загалом до нього було зареєстровано 930 пацієнтів віком від 12 років із неускладненою гонореєю, які отримували

1. одноразову дозу (3 г) золіфлодацину перорально
2. або по 500 мг цефтриаксону внутрішньом’язово + 1 г азитроміцину перорально.

Первинною кінцевою точкою ефективності була обрана відповідь в урогенітальній ділянці приблизно через 6 днів після початку антибіотикотерапії. Вторинні кінцеві точки — рівень вилікування в ректальній або фарингеальній ділянках, а також безпека терапії.

Золіфлодацин продемонстрував не меншу ефективність порівняно зі схемою цефтриаксон+азитроміцин, забезпечивши рівень вилікування 90,9% — дещо нижче, ніж у цефтріаксону та азитроміцину, які забезпечили 96,2%. Профіль безпеки був порівнянним між групами.

В обох групах дослідження спостерігався високий рівень резистентності до ципрофлоксацину та тетрацикліну — приблизно 75%-80%, тоді як резистентність до азитроміцину становила близько 5%.

Під час випробування бактеріальної стійкості до золіфлодацину виявлено не було: оскільки це новий препарат з новим механізмом інгібування синтезу ДНК Neisseria gonorrhoeae, резистентності до нього виникати не має.