FDA дозволило лікувати рак сечового міхура новим препаратом

Anktiva – суперагоніст інтерлейкіну-15, що використовується у поєднанні з вакциною БЦЖ, яка в основному застосовується проти туберкульозу, рідше — при лікуванні певних форм раку сечового міхура. Інбікіцепт стимулює експансію природних кілерів (NK) і ефекторних T-клітин CD8+ без супутньої стимуляції регуляторних T-клітин, що стримують імунну відповідь.

Дані випробувань показали, що повна відповідь Anktiva сягає 62%. Тривалість повної відповіді пацієнтів, які отримували інбікіцепт плюс БЦЖ, становила понад 47 місяців, причому період спостереження на сьогодні ще не закінчено.

Було встановлено, що Anktiva добре переноситься, і побічні ефекти препарату ImmunityBio подібні до побічних явищ, які спостерігалися при застосуванні БЦЖ окремо.

Anktiva має стати доступним на американському ринку вже до середини травня 2024 року.

В даний час пацієнти з раком сечового міхура мають наступні опції: проходити процедуру хірургічної абляції та отримувати хіміотерапію або БЦЖ як стандартне лікування.

Минулого місяця ImmunityBio висловила сумніви, що зможе продовжувати свою діяльність, якщо американський регулятор не схвалить її провідний препарат. Попередня спроба закінчилася невдачею, оскільки FDA відмовилося видати дозвіл Anktiva через недоліки, виявлені під час передліцензійної перевірки. Це значно знизило вартість акцій компанії.