Делегація ДЕЦ відвідала Брюссель

Як стверджує відомство, таким чином воно поглиблює співпрацю з європейськими регуляторами.

Як заявляє центр, його представники взяли участь у 116-му засіданні Голів агенцій лікарських засобів (Heads of Medicines Agencies \ НМА – тобто медичних агенцій). Згідно з календарем НМА, на ті дні припадали засідання кількох комітетів: National Competent Authorities on Pricing and Reimbursement and Public Healthcare Payers, Heads of HTA Agencies і, власне, НМА — мережі керівників національних компетентних органів, що відповідають за регулювання лікарських засобів для людей і тварин у Європейській економічній зоні..

До складу української делегації, яка відвідала Брюссель з цього приводу, увійшли директор ДЕЦ Михайло Бабенко, заступниця директора з питань реєстрації та фармаконагляду Євгенія Ішкова та начальниця управління забезпечення якості та євроінтеграції Ольга Садовнича.

«На засіданні були представлені звіти про роботу Європейської Комісії, Європейської агенції з лікарських засобів (EMA) та керівної групи HMA. Обговорювалося впровадження оновленого законодавства щодо клінічних випробувань та обов’язкового використання інформаційної системи для клінічних випробувань CTIS.На порядку денному також було обговорення розвитку експертного потенціалу в агенціях з лікарських засобів у ЄС. Агенція з лікарських засобів та медичних виробів Словенії є координатором відповідного проєкту спільних дій IncreaseNET, а Центр – одним з 29 бенефіціарів цього проєкту», — повідомляють у ДЕЦ.

Також делегати ДЕЦ провели «коротку зустріч» з керівником бельгійської агенції з лікарських засобів та медичної продукції, котрого у центрі вказують латинкою як Hugues Malonne.

«Михайло Бабенко висловив подяку за запрошення на фахову зустріч високого рівня, чудову організацію та насичену програму», — описали зміст «короткої зустрічі» в українському відомстві.