FDA дозволило екстрене застосування пемівібарту для профілактики COVID-19 при зниженому імунітеті

Згідно з рішенням FDA, він показаний особам, які не були інфіковані та останнім часом не контактували з ким-небудь з SARS-CoV-2, і які мають помірний або серйозний імунодефіцит через захворювання або терапію імуносупресантами, та, як написала директор Центру оцінки та дослідження ліків при FDA доктор Патріція Каваццоні у своєму листі про дозвіл на екстрене використання, наданому виробнику, «навряд чи зможуть сформувати адекватну імунну відповідь на COVID-19».

При цьому пемівібарт не отримав дозволу на застосування у лікуванні COVID-19 чи для постконтактної профілактики COVID-19.

Як пояснила Каваццоні у тому ж документі, пемівібарт націлений на «рецептор шипового білка SARS-CoV-2» та пригнічує «прикріплення вірусу до рецептора ACE2 клітин-хазяїв».

Згідно з заявою чиновниці доконтактна профілактика пемівібартом не може бути заміною щепленням у осіб, яким рекомендована вакцинація проти COVID-19.

«Особи, яким рекомендована вакцинація проти COVID-19, включно з особами з помірним або важким імунодефіцитом, які можуть отримати користь від вакцинації проти COVID-19, повинні отримати щеплення від COVID-19, — написав Каваццоні.

Пемівібарт, зареєстрований під брендом Pemgarda, — рекомбінантне людське моноклональне антитіло — випускає американська Invivid. Згідно з портфоліо, викладеному на сайті компанії, вона спеціалізується здебільшого на ковіді.