Novo Nordisk лікуватиме своїм блокбастером для схуднення «сердечників»

FDA розширило цільову аудиторію Wegovy, додавши в список показань цього препарату наступне формулювання: зниження ризику серцевих нападів, інсультів або смерті у людей із серцево-судинними захворюваннями, ожирінням або надмірною вагою.

За визначенням агентства, цей лікарський засіб слід застосовувати разом із фізичними вправами та низькокалорійною дієтою. В той же час, згідно з застереженням FDA, Wegovy не слід застосовувати пацієнтам з тяжкою алергічною реакцією на семаглутид або будь-який інший інгредієнт в анамнезі.

У рішенні щодо розширення застосування Wegovy американський регулятор керувався даними, які були отримані з масштабного дослідження SELECT, до якого було зараховано понад 17 тисяч учасників. В ньому було показано, що застосування Wegovy знижувало ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або серцево-судинної смерті на 20% порівняно з плацебо.

Результати SELECT також показали, що препарат забезпечує зниження ризику серйозних несприятливих серцево-судинних подій протягом періоду до п’яти років незалежно від початкового віку, статі, раси, етнічного походження, індексу маси тіла (ІМТ) та рівня порушення функції нирок.