Інтервенційний пристрій, призначений для тривалого лікування пацієнтів із захворюваннями периферичних судин, розробляє компанія Efemoral Medical.
Нещодавно Efemoral Medical заявила, що її судинна каркасна система отримала від FDA позначку революційного пристрою — цей статус суттєво прискорить його розробку.
Американський регулятор дозволив застосовувати її для лікування пацієнтів із симптоматичним захворюванням периферичних судин внаслідок стенозу або оклюзії стегново-підколінної артерії із хронічною ішемією нижніх кінцівок.
Згідно з прес-релізом компанії, її судинна каркасна система Efemoral (Efemoral Vascular Scaffold System – EVSS) представляє собою біорозсмоктуючий каркас із виділенням ліків, призначений для відновлення нормального діаметра судин над колінним суглобом незалежно від їхньої довжини чи морфології уражень.
Зараз EVSS проходить оцінку у першому клінічному випробуванні EFEMORAL I у Новій Зеландії та Австралії.
«Уражені судини найпростіше, надійніше та успішніше лікувати за допомогою стентів, виділяючи ліки, що розширюються за допомогою балонів. Однак імплантувати їх в довгі та звивисті артерії нижніх кінцівок надзвичайно складно. EVSS використовує унікальну конструкцію змінних, розчинних каркасів, що виділяють ліки, і вперше дозволяє стентувати довгі судини ніг за допомогою вивченої та ефективної технології», — сказав у релізі співзасновник і головний лікар Efemoral Medical доктор Льюїс Б. Шварц.
Efemoral Medical також почала розробку пристрою для лікування судин, розташованих нижче коліна.