АПАУ виклала основні положення про Національну систему верифікації ліків

АПАУ виклала основні положення про Національну систему верифікації ліків

Влітку учасники фармацевтичного ринку України підписали меморандум про створення Національної системи верифікації лікарських засобів.

Зазначена система має бути сформована відповідно до вимог закону «Про лікарські засоби», прийнятого ВР у 2022 році.

15 січня поточного року директор ГС «Аптечна професійна асоціація України» (АПАУ) Володимир Руденко взяв участь у робочій нараді щодо запровадження в Україні системи верифікації лікарських засобів (2D маркування упаковок лікарських препаратів), а також проєкту постанови КМУ «Деякі питання безпеки та верифікації лікарських засобів». На заході обговорювалися пріоритети впровадження системи верифікації лікарських засобів, а також міжнародний досвід інших країн.

Як повідомила АПАУ, розроблене положення про Національну систему верифікації лікарських засобів, зокрема, передбачає наступне:

  1. створення Національної організації з верифікації лікарських засобів – недержавної неприбуткової організації, заснованої виробниками та/або власниками реєстраційних посвідчень на лікарські засоби;
  2. створення централізованого сховища даних, яке стане складовою національної системи верифікації лікарських засобів та європейської системи верифікації лікарських засобів;
  3. здійснення перевірки, деактивації та повторної активації унікальних ідентифікаторів упаковок лікарських засобів;
  4. права та обов’язки юридичних та фізичних осіб, що користуються централізованим сховищем даних.