Унікальний кандидат Ocelot Bio здатний лікувати ускладнення кінцевої стадії захворювань печінки.
Пептидний лікарський засіб, розроблений Ocelot Bio для лікування асциту, вже отримав від FDA статус орфанного препарату.
Згідно з повідомленням компанії Ocelot Bio, FDA визнало її препарат OCE-205 орфанним препаратом, який можна застосовувати при асциті.
Це вже друге показання OCE-205 після гепаторенального синдрому, дозволеного американським регулятором у 2022 році.
OCE-205 – наразі єдиний кандидат Ocelot Bio. Це пептидний агоніст-антагоніст рецептора вазопресину V1a, який не впливає на рецептор вазопресину V2.
Препарат було створено для лікування асциту, викликаного будь-якими причинами, окрім раку. Зазначається, що асцит значно погіршує якість життя та вказує на набагато гірший прогноз для пацієнтів, які борються з термінальною стадією захворювання печінки.
У попередніх випробуваннях OCE-205 продемонстрував здатність зменшувати портальну гіпертензію та об’єм асциту, що свідчить про доцільність його використання для лікування ускладнень декомпенсованого цирозу, таких як асцит.
Поки що цей кандидат не перевірявся у дослідженнях 3 фази. Компанія заявила, що планує розпочати клінічні дослідження з оцінки OCE-205 при рефрактерному асциті в 2024 році.
Крім того, компанія сподівається, що цей засіб стане ефективним терапевтичним варіантом для очікуючих на трансплантацію пацієнтів з гепаторенальним синдромом, що призводить до гострого ураження нирок (HRS-AKI).