Категорія
Новини

Депутати простимулюють введення в дію закону «Про лікарські засоби»

Дата публікації
Кількість переглядів
197

Про такі плани повідомив Михайло Радуцький, відзначивши на своїй сторінці у Facebook, що ця подія прив’язана до дати скасування воєнного стану.

Як повідомив Радуцький, на останній нараді розглядалася низка пропозицій з пришвидшення введення в дію деяких положень закону «Про лікарські засоби».

  1. Закон набуває чинності 1 січня 2025 року, також передбачено перехідний період до початку 2026 року, протягом якого ДЕЦ зможе виконувати свої функції при реєстрації лікарських засобів (наразі закон набирає чинності через 30 місяців після закінчення воєнного стану)
  2. З початку 2026 року починають діяти нові вимоги щодо інспектування виробництва, ліцензування імпорту досліджувальних засобів на території України, відповідність вимогам GMP, GDP та GPP, реєстрації суб’єктів господарювання (зараз у законі – з 2028 року)
  3. З 2028 року запускається національна система верифікації (зокрема й 2D-кодування упаковок лікарських засобів) (в законі – той же термін, але не раніше 60 місяців після завершення воєнного стану).

«Відзначу, що це не остаточні зміни до закону. Комітет разом з МОЗ продовжує консультації з бізнесом, щоб визначити оптимальні терміни», — заявив Радуцький.

Зараз у законі вказано, що він набуває чинності через 30 місяців після завершення воєнного стану, і до тих пір уряд та МОЗ мають ще багато чого зробити, зокрема

  •  розробити низку нормативно-правових актів,
  • створити новий незалежний орган для регуляції обігу лікарських засобів,
  • запровадити 2D-кодування препаратів тощо.