Новий імуномодулятор покращить результати лікування ревматоїдного артриту

Роснілімаб — моноклональне антитіло, створене AnaptysBio — впливає на гіперактивні імунні клітини особливим чином. Раснилімаб звʼязується з білками PD-1, але виявляює при цьому не антагоністичну дію, а агоністичну. На думку фахівців компанії, цей механізм занчно кращий в умовах лікування T-клітинно-опосередкованих аутоімунних розладів. (Вважається, що порушення в сигнальному шляху PD-(L)1, які призводять до його недостатньої експресії, повʼязані з підвищеною сприйнятливістю до запальних захворювань, і тому є сенс посилити функцію рецептора.)

На думку вчених компанії, роснілімаб буде ефективним у зменшенні запалення та пошкодження тканин, які незмінно супроводжують імунно-запальні розлади. Крім цього, кандидат AnaptysBio потенційно долає стелю, що обмежує ефективність фармакотерапевтичних втручань у пацієнтів, які живуть із тяжкими аутоімунними захворюваннями.

У цьому кварталі буде запущено перше у своєму роді клінічне дослідження, яке дозволить визначити, чи здатний роснілімаб модулювати функцію гіперактивних Т-клітин настільки, щоб суттєво зменшити запалення та пошкодження тканин.

Насамперед препарат AnaptysBio перевірять у когорті пацієнтів з виразковим колітом середнього та тяжкого ступеня, найближчим часом – при інших поширених імунно-запальних захворюваннях, включаючи ревматоїдний артрит. Компанія планує оголосити основні дані першого дослідження фази 2b у середині 2025 року, наступного – у першій половині 2026 року.

У попередньому випробуванні першої фази, яке проводилося за участю здорових добровольців, роснілімаб добре переносився, демонструючи при цьому потужне та стійке зниження периферичних PD-1+ Т-клітин протягом 30 днів.