Novo Nordisk зареєструвала препарат для лікування первинної гіпероксалурії

FDA схвалило застосування препарату Rivfloza (недосиран) для зниження рівня оксалатів у сечі у пацієнтів віком від 9 років та старше з первинною гіпероксалурією першого типу та відносно збереженої функції нирок.

Rivfloza, який застосовують у вигляді інʼєкцій, пригнічує експресію печінкового ферменту лактатдегідрогенази.

Пацієнтські організації прихильно сприйняли рішення американського регулятора.

«Ми цінуємо зусилля Novo Nordisk у розробці методів лікування рідкісних захворювань та вітаємо появу Rivfloza як новий варіант терапії, який допоможе людям у віці 9 років і старше, які живуть із первинною гіпероксалурією. Вони та їхні близькі отримають більше можливостей вибору для оптимального лікування», — прокоментував цю новину виконавчий директор Фонду оксалозу та гіпероксалурії Кім Холландер.

Rivfloza був розроблений компанією Dicerna Pharmaceuticals, яку Novo Nordisk придбала за 3,3 мільярда доларів у 2021 році.

Rivfloza — вже другий варіант лікування цього орфанного захворювання, схвалений FDA: у листопаді 2020 року Alnylam затвердила для лікування оксалозу Oxlumo (лумасіран), що має схожий механізм дії, в основі якого покладено принцип РНК-інтерференції.

Очікується, що Rivfloza стане доступним для пацієнтів на початку 2024 року.