Лонч антимікотика Brexafemme зривається. Scynexis змушена зупинити випробування

Однак тепер лонч препарату під загрозою зриву – і все через побоювання контамінації на виробництві.

Після перевірки обʼєкта GSK Scynexis дізналася про потенційні ризики перехресного зараження у процесі виробництва ібрексафунгерпу, що продається під назвою Brexafemme.

Scynexis повідомила, що нещодавня перевірка виробничого процесу препарату призвела до відкликання продукту та припинення всіх клінічних досліджень, де тестується ібрексафунгерп. У компанії також заявили, що не отримували повідомлень про побічні ефекти, повʼязані з контамінацією, але через потенційний ризик і «обережно» Scynexis припиняє випуск препарату і зупиняє клінічні дослідження, «поки не буде визначено стратегію помʼякшення наслідків і план поповнення запасів» .

Розробник інноваційного антимікотика в березні уклав угоду з продажу з GSK вартістю 90 мільйонів доларів США: права GSK на цей препарат діють практично по всьому світу, за винятком Китаю та деяких інших країн, де Scynexis вже продала ліцензію на свій перспективний продукт. На той час комерційний директор GSK Люк Мілс заявив, що його компанія зможе використати свій вплив для збільшення річного обсягу продажу препарату до більш ніж 500 мільйонів доларів США.

Після інциденту у заяві для агентства Reuters представник GSK повідомив, що компанія ʼпродовжує оцінювати ситуаціюʼ.