МОЗ розповіло, як триває створення унітарного регулятора

Наразі при МОЗ створено робочу групу, котра має проаналізувати й напрацювати всі необхідні нормативно-правові та організаційні кроки. Також сформовано і подано заявку до Єврокомісії на участь у програмі Twinning, що – за поясненням МОЗ – «дозволить перейняти практичний досвід бізнес-процесів регуляторного органу однієї з країн ЄС».

За словами заступниці міністра з питань євроінтеграції Марини Слободніченко, формально створити орган «нескладно», а от підготовчий етап вимагає більше часу: необхідно ознайомитися та проаналізувати фармацевтичні регуляторні органи усіх країн ЄС, визначитися з усім необхідним функціоналом.

 «Ми створюємо абсолютно новий, прозорий державний орган. Натомість нам дуже важливо зберегти вже наявні лабораторії, акредитації та сертифікації Держлікслужби. Зробити єдиний державний регуляторний орган правонаступником усіх підтверджень компетенцій від міжнародних органів з оцінки відповідності та участі в міжнародних співтовариствах, де наразі є Держлікслужба. Адже для отримання усіх цих сертифікацій та акредитацій наново необхідно дуже багато часу та ресурсів», — пояснила Слободніченко.