Seelos Therapeutics не вдалося довести користь кетаміну у профілактиці суїциду

Кандидат Seelos Therapeutics, що є рацемічним кетаміном в інтраназальній формі, не досяг основної кінцевої точки в дослідженні II фази, в якому брали участь пацієнти з тяжким депресивним розладом і гострими суїцидальними думками.

Це серйозно налякало інвесторів, оскільки компанія також намагається впоратися з наслідками нещодавньої фінансової кризи. Тому у відповідь на невтішні новини акції Seelos Therapeutics знизилися в ціні більш ніж на 75% на Nasdaq — до $0,24.

До нещасного дослідження планувалося зарахувати 220 пацієнтів з великим депресивним розладом (ВДР), яким була потрібна госпіталізація через високий ризик самогубства. Однак через фінансові обмеження у дослідженні взяли участь лише 147 осіб – і через обмежений розмір вибірки не було досягнуто заздалегідь визначеної первинної кінцевої точки.

Однак SLS-002 все ж таки має терапевтичний потенціал: кандидат Seelos Therapeutics продемонстрував у цьому випробуванні раннє і стійке клінічно значуще зниження симптомів депресії та гострої суїцидальної поведінки.

Зазначається, що проблеми з грошима також змусили Seelos Therapeutics у березні тимчасово припинити дослідження іншого кандидата, який перевірявся в умовах хвороби Мачадо-Джозефа – поширеної форми аутосомно-домінантної спиноцеребелярної атаксії, симптоми якої включають також паркінсонізм, офтальмоплегію.