Novo Nordisk знищить ожиріння та діабет подвійним ударом

Датський виробник перевірив поєднання двох агентів, яке отримало назву CagriSema, у дослідженні середньої фази у когорті пацієнтів з діабетом 2 типу.

Комбіноване використання аналогу аміліну тривалої дії кагрилінтиду та агоніста глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) семаглутиду, забезпечувало значно більш виражену втрату ваги – поряд з покращеними показниками контролю рівня глюкози – ніж застосування кожного з цих препаратів окремо.

У ході дослідження 92 дорослих з діабетом 2 типу та ІМТ ≥ 27, які приймали або метформін (73%), метформін + інгібітор SGLT2 (27%), розподілили у співвідношенні 1:1:1 у групи:

  1. семаглутиду та кагрилінтиду (CagriSema), які вводилися у двох шприц-ручках,
  2. семаглутиду плюс плацебо
  3. або кагрилінтиду плюс плацебо.

Середнє значення глікованого гемоглобіну учасників на момент включення становило 8,4%, середня маса тіла – 106 кг.

Дослідники відзначили синергетичний ефект комбінації семаглутиду та кагрилінтиду — як стосовно глікемічного контролю, так і щодо зниження ваги.

Через 32 тижні зниження рівня глікогемоглобіну склало -2,2% у групі CagriSema, -1,8% у групі семаглутиду та -0,9% у групі кагрилінтиду. Щобільше, 89% пацієнтів у групі CagriSema досягли показника глікогемоглобіну, який дорівнює 7%.

Також у групі CagriSema спостерігалося значно більш виражене зниження маси тіла порівняно з рештою двох вибірок. 71% пацієнтів, які використовували CagriSema, вдалося знизити масу тіла на 10%. Зазначається, що пацієнти, які брали участь у дослідженні, не отримували рекомендацій стосовно модифікації дієти.

Пацієнти у групі CagriSema також демонстрували клінічно значущі поліпшення у показниках артеріального тиску, ліпідного профілю та високочутливого С-реактивного білка.

CagriSema також продемонстрував прийнятний профіль безпеки: дослідники були приємно вражені нижчою частотою небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту, ніж спостерігалася в групах порівняння.